15:40, 23 лютого 2021 р.
В Украину везут индийскую вакцину против коронавируса, но прививаться ей нельзя
Председатель Национальной медицинской палаты Украины Сергей Кравченко обвинил министра здравоохранения Максима Степанова во лжи касательно закупки вакцины от коронавируса CoviShield, произведенной в Индии по лицензии Oxford/AstraZeneca.
В своем посте в Facebook Кравченко заявил, что в Украину едет всего две паллеты с 41 200 флаконами CoviShield, а срок их годности истекает уже через несколько месяцев, а именно 23 июня.
Также председатель Национальной медицинской палаты упомянул вопрос стоимости этой вакцины для нашей страны. По его данным, для правительства Индии вакцина стоит меньше $3 (около 84 гривен по курсу). В то же время, цена для нашей страны до сих пор неизвестна. В свою очередь бывший секретарь Совета нацбезопасности и обороны Святослав Пискун утверждает, что Украине одна доза вакцины обошлась в $17.
Кроме того, проблема с CoviShield заключается в том, что предприятие, на мощностях которого делается вакцина, находится вне ЕС, и поэтому у Индийского института сывороток отсутствуют GMP-сертификат PICs (pharm inspection cooperation scheme). При этом у института еще около 1,5 лет назад истек срок национального украинского GMP-сертификата.
-Украинские инспектора выезжали с инспекцией на производство и определили больше 6 замечаний от критических до незначительных по отношению к фармацевтическому производству Института, что было зафиксировано при составлении corrective and preventive actions (CAPA "капа"). И только на прошлой неделе Индийский институт сывороток подал в украинский Минздрав обоснованные ответы на замечания инспекторов и предоставил документальное подтверждение об устранении недостатков, - говорится в сообщении.
По словам Кравченко, только на этой неделе Минздрав Украины должен будет подготовить приказ об утверждении плана, порядка и сроков комиссионной проверки инспекторами ГП "Украинский институт фармацевтического качества" Гослекслужбы Украины фармацевтического производства Индийского института сывороток с целю подтверждения соответствия GMP стандарту. Председатель утверждает, что это процесс займет от трех недель "при безупречных обстоятельствах".
Ранее в Минздраве планировали начать вакцинацию от коронавируса в Украине в день прибытия препаратов в страну. По данным Офиса президента, партия индийской вакцины поступит в Украину уже 23 февраля. Таким образом, заявление Кравченко может свидетельствовать о том, что старт кампании по вакцинации придется отложить до получения препаратом необходимых лицензий.
-Так, что Министр здравоохранения в очередной раз лжет и везет в Украину, вакцину которую нельзя пока ещё завозить, невозможно зарегистрировать и применять при вакцинации украинских граждан до проведения инспекции и подтверждения национальной GMP-сертификации!! К чему я это написал? Максим Степанов, а где миллиард гривен и китайская вакцина компании Sinovac? - подытожил Кравченко.
Стоит также отметить, что третий этап клинических испытаний индийской вакцины должен был пройти в этом месяце, но его результаты пока не обнародованы. А эффективность препарата оценивается в 60%. CoviShield называют вакциной-аналогом AstraZeneca для бедных стран, в число которых, к сожалению, теперь вошла и Украина. Страны ЕС данной вакциной своих граждан не прививают.
Якщо ви помітили помилку, виділіть необхідний текст і натисніть Ctrl + Enter, щоб повідомити про це редакцію
Останні новини
09:00
4 грудня
13:08
2 грудня
12:33
2 грудня
live comments feed...